化学试剂氯金酸（氯化金）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T5009.29-2003

检测项：酸价检测样品：食品标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003（4.7）

检测项：酸价检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T5009.56-2003（4.3）

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：山梨酸检测样品：食品/保健食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003

检测项：苯甲酸检测样品：食品/保健食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003

检测项：酸价检测样品：食品/保健食品标准：食品植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.37-2003

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检测项：总脂肪、饱和脂肪酸、不饱和脂肪酸、反式脂肪酸检测样品：食品标准：食品中总脂肪、饱和脂肪（酸）、不饱和脂肪（酸）的测定水解提取-气相色谱法 GB/T22223-2008

检测项：没食子酸丙酯检测样品：油脂标准：油脂中没食子酸丙酯(PG)的测定 GB/T 5009.32-2003

检测项：Pb，Cd，Cr，Ba，Se，Sb，Hg，As，Ni，P 检测样品：电子电器产品标准：硅酸盐和有机物基质微波辅助酸消解法 US EPA 3052:1996 沉积物,淤泥,土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 3051:2007 沉积物,淤泥,土壤和油微波辅助酸消解法 US EPA 6010C:2007

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T5009.29-2003

检测项：乙酰磺胺酸钾检测样品：食品用添加剂标准：饮料中乙酰磺胺酸钾的测定GB/T5009.140-2003

检测项：苯甲酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T5009.29-2003

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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青岛九联集团股份有限公司检测中心

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003

检测项：二氯二甲吡啶酚检测样品：食品标准：出口禽肉中二氯二甲吡啶酚残留量检验方法(液相色谱法) SN/T 0212.1-93

检测项：吡哌酸检测样品：食品标准：动物源食品中磺胺类药物残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-23-2008

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大成食品（大连）有限公司检测中心

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T5009.29-2003

检测项：七氯检测样品：蔬菜标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T5009.146-2008 （2）

检测项：噁喹酸检测样品：动物源产品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定 GB/T 20759-2006

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T5009.29-2003

检测项：苯甲酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T5009.29-2003

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T5009.37-2003 (4.1)

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青海省疾病预防控制中心

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T 5009.29-2003

检测项：氯氰菊酯检测样品：食品标准：植物性食品中氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯残留量的测定 GB/T5009.110-2003

检测项：总酸检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法GB/T 5009.39-2003 4.4

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湖北省石油产品质量检测中心

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油产品标准：液化石油气铜片腐蚀测定法 SH/T 0232-1992（2004）

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检测项：低倍组织检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：硫检测样品：金属与合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

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